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    Abbildung 1
    Kommunikation zwischen unterschiedlichen Funktionen bei Auftraggeber und Auftragnehmer (Quelle der Abbildung: die Autoren).

    Sicherstellung der Compliance im Produktionstransfer

    Fachthemen

    1. Einleitung
    2. Compliance
    3. Produktionstransfer
    4. Regulatorische Grundlagen
    5. Vertragliche Festlegungen
    6. Fazit
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    Dr. Michael Stein1 und Dr. Mónica Unger-Bady2 · 1Pharma Consulting, Hameln und · 2Unger-Bady Consulting & Services, Berlin
    Dr. Michael Stein
    ist Apotheker mit über 25 Jahren Erfahrung in verschiedenen leitenden Positionen in der Pharmaindustrie (Schering AG, Asche AG, Berlin Chemie AG, Bionorica SE, hameln pharmaceuticals gmbh), u. a. als Leiter Operations, Leiter der Herstellung und Sachkundige Person. Seit Mai 2014 arbeitet er als freiberuflicher Berater mit den Themenschwerpunkten Prozessoptimierung, GMP- und GDP-Compliance, Lohnherstellung und Transfers, Interimmanagement und Tätigkeit als Sachkundige Person.
    Dr. Mónica Unger-Bady
    hat sich als
    (...)